Omavalvontasuunnitelma
Tempodent Oy
1 Palveluntuottajaa, palveluyksikköä ja toimintaa koskevat tiedot
Viite: Valvira päätös palveluntuottajan ja palveluyksiköiden rekisteröinnistä 04.11.2024 Dnro V/25959/2024
- Palveluntuottajan perustiedot
Tempodent Oy, Hämeenkatu 15 b 4.krs, 33100 Tampere
Puhelin (vaihde) 010 322 9611
Y-tunnus: 3308776-3
- Palveluyksikön perustiedot
Tempodent Oy
Hämeenkatu 15 b 4.krs
33100 Tampere
Palveluyksikön valvontalain 10 §:n 4 momentin mukaisen vastuuhenkilön tai palvelualojen vastuuhenkilöiden nimet ja yhteystiedot:
Terveydenhuoltopalvelut:
Kimmo Rauhala laillistettu erikoishammaslääkäri
puhelin 0505671534
kimmo.rauhala@plusterveys.fi
Lääkärit: Mika Rinnekangas, suu ja leukakirurgian erikoislääkäri
puhelin 05060896
mika.rinnekangas@fimnet.fi
- Palvelut, toiminta-ajatus ja toimintaperiaatteet
Palveluyksikön ja omavalvontasuunnitelman kattamat palvelut:
• Hammaslääkäri- ja erikoishammaslääkäripalvelut
• Suuhygienistipalvelut
• Röntgentutkimukset
Palvelut tuotetaan seuraavilla Tempodent Oy toimipisteillä polikliinisenä vastaanottotoimintana.
- Tempodent Nokia Pirkkalaistori 6, 37100 Nokia
- Tempodent Tampere Hämeenkatu 15 b 4.krs, 33100 Tampere
- Tempodent Tampere Lielahti Antti Possin Kuja 1 33400 Tampere
- Tempodent Akaa Hämeentie 64, 37800 Akaa.
Palveluyksikön toiminta-ajatus ja toimintaperiaatteet:
Tempodent Oy tuottaa korkealaatuisia yksityisen suun terveydenhuollon palveluita yksityisasiakkaille, työterveysasiakkaille, vakuutusyhtiöille ja ostopalveluna hyvinvointialueille. Palvelut tuotetaan lääketieteelliseen tutkimustietoon perustuvien hoitokäytäntöjen, käypä hoito -suosituksien, hammaslääkärin etiikan ja yhtiön antamien ohjeiden mukaisesti.
Palveluja tuotetaan Pirkanmaan hyvinvointialueella.
2 Asiakas- ja potilasturvallisuus
2.1 Palveluiden laadulliset edellytykset
Sosiaali- ja terveydenhuollon palvelujen on oltava laadukkaita, asiakas- ja potilaskeskeisiä, turvallisia ja asianmukaisesti toteutettuja. Osaava ja palveluyksikön omavalvontaan sitoutunut henkilöstö on keskeinen tekijä palvelujen laadun ja asiakas- ja potilasturvallisuuden varmistamisessa ja palvelujen kehittämisessä.
PlusTerveys Oy asettamat laatuvaatimukset palveluyksikön tuottamille palveluille:
• Käypä hoito -suositukset
• Tieteellinen näyttö ja hyvät hoitokäytännöt
• Hoidon on oltava laadukasta, asiakaskeskeistä, turvallista ja asianmukaisesti toteutettua
Säteilylain, STUK ja yhtiön säteilyn käyttöä koskevien ohjeiden mukaisen säteilyturvallisuuden noudattaminen Laadunhallinnan toteuttamistavat:
• potilailta saatu palaute
• reklamaatioiden seuraaminen
• henkilöstön kouluttaminen
• henkilöstön ohjeistaminen
• valvontalain mukainen omavalvontasuunnitelman seuranta
• kliinisten mittareiden seuranta yhtiö, palvelupiste ja suorittaja -tasoilla
Palveluyksikön palveluiden asiakas- ja potilasturvallisuuden varmistaminen konkreettisesti
• henkilöstön kouluttaminen ja sitouttaminen hyviin hoitokäytäntöihin ja potilasturvallisuuteen
• laatupoikkeamiin puuttuminen
• toimiva tiedonkulku
2.2 Vastuu palvelujen laadusta
Tempodent Oy:n suun terveydenhuollon palveluista vastaava johtaja on lääketieteellinen johtaja Kimmo Rauhala. Lääkäritoiminnasta vastaava johtaja on lääketieteellinen johtaja Mika Rinnekangas.
Terveydenhuoltopalvelut:
Kimmo Rauhala laillistettu erikoishammaslääkäri
puhelin 0505671534
Lääkärit:
Mika Rinnekangas, suu ja leukakirurgian erikoislääkäri
puhelin 050 60896
mika.rinnekangas@fimnet.fi
Yksittäisen palvelupisteen terveydenhuollon palvelujen vastuuhenkilönä toimii lääketieteellinen johtaja. Lääketieteellinen johtaja johtaa ja valvoo palvelupisteen toimintaa. Valvontalain 10 §:n 4 momentin mukainen palveluyksikön vastuuhenkilö tai palvelualojen vastuuhenkilöt käytännössä johtavat vastuulleen kuuluvaa palvelutoimintaa ja valvovat, että palvelut täyttävät niille säädetyt edellytykset koko sen ajan, kun palveluja toteutetaan.
• vastuuhenkilö seuraa potilailta saatua palautetta ja reklamaatioita
• vastuuhenkilö seuraa potilasvahinkotapauksia
• vastuuhenkilö seuraa henkilöstöltä saatua palautetta ja keskustelee henkilöstön kanssa hoidon toteuttamisesta
• ohjataan toimintaa tarvittaessa saadun tiedon perusteella
2.3 Asiakkaan ja potilaan asema ja oikeudet
Potilaan asemasta ja oikeuksista säädetään potilaslaissa. Potilasta on hoidettava yhteisymmärryksessä hänen kanssaan. Jos potilas kieltäytyy tietystä hoidosta tai hoitotoimenpiteestä, häntä on mahdollisuuksien mukaan hoidettava muulla lääketieteellisesti hyväksyttävällä tavalla.
Jos täysi-ikäinen potilas ei mielenterveydenhäiriön, kehitysvammaisuuden tai muun syyn vuoksi pysty päättämään hoidostaan, potilaan laillista edustajaa taikka lähiomaista tai muuta läheistä on ennen tärkeän hoitopäätöksen tekemistä kuultava sen selvittämiseksi, millainen hoito parhaiten vastaisi potilaan tahtoa. Jos tästä ei saada selvitystä, potilasta on hoidettava tavalla, jota voidaan pitää hänen henkilökohtaisen etunsa mukaisena.
Tempodent Oy ei tuota terveyspalveluja, joissa rajoitetaan potilaan itsemääräämisoikeutta (kuten tahdosta riippumaton hoito). Asiakkailla ja potilailla on mahdollisuus antaa asiakaspalautetta suoraan hoitavalle ammattilaiselle sekä verkkosivujen asiakaspalautelomakkeella. Asiakaspalautteen käsittelystä vastaa henkilöstöpäällikkö yhdessä henkilökunnan kanssa. Työntekijää koskevan palautteen ja hänen epäasianmukaisen toimintansa käsittelystä hänen kanssaan vastaa henkilöstöpäällikkö. Hoitoonsa tai kohteluunsa tyytymättömien potilaiden tekemien muistutusten käsittely on kuvattu kappaleessa 2.4.
Asiakkaan ja potilaan pääsy palveluihin, ajanvaraukseen ja hoitoon varmistetaan palvelupisteen käytännöillä. Yksityisellä toimijalla ei ole hoitotakuuvelvoitetta. Tempodent Oy:n käytössä on sähköinen ajanvarausjärjestelmä, joka vaatii vahvan tunnistautumisen. Ajanvaraus on mahdollista myös tehdä puhelimitse keskitettyyn ajanvaraukseen tai asioimalla toimipisteessä. Toimipisteistä on pyritty mahdollisuuksien mukaan tekemään esteettömiä.
Potilaan tiedonsaantioikeus toteutetaan EU:n tietosuoja-asetuksen mukaisella rekisteröidyn informoinnilla ja hoidon aikaisella potilaslain mukaisella informoinnilla hoidon tarpeesta ja hoitovaihtoehdoista. Hoitosuunnitelma toteutetaan yhteisymmärryksessä potilaan kanssa.
Henkilöstö ohjeistetaan ja sitoutetaan potilaan asianmukaiseen kohteluun. Mikäli epäasiallista kohtelua havaitaan, selvitetään tapahtumien kulku potilaan kanssa. Lisäksi keskustellaan asianmaisen henkilöstön jäsenen ja muiden tapahtumaan osallistuneiden kanssa. Tarvittaessa pyydetään henkilöstön jäseneltä vastine. Ensisijaisesti pyritään keskustelemaan ja ohjeistamaan asianmukaiseen toimintaan. Tarvittaessa voidaan antaa kirjallinen huomautus tai vakavammissa tapauksissa varoitus.
Potilasasiavastaavan tehtävistä säädetään laissa sosiaali- ja potilasvastaavista (739/2023). Vuodesta 2024 alkaen potilasasiavastaavan palvelun järjestämisestä ja kustannuksista vastaavat hyvinvointialueet. Toimipisteen alueella toimivan potilasasiavastaavan yhteystiedot löytyvät hyvinvointialueen verkkosivuilta ja Tempodentin toimipisteestä.
2.4 Muistutusten käsittely
Hoitoonsa tai siihen liittyvään kohteluunsa tyytymätön potilas tai hänen omaisensa voi tehdä asiasta kirjallisen muistutuksen Tempodent Oy:n lääketieteelliselle johtajalle.
Ennen muistutuksen tekemistä asia kannattaa yrittää selvittää potilasta vastaanotolla hoitaneiden henkilöiden kanssa. Usein asiat ratkeavat keskustelun avulla, eikä muita toimenpiteitä tarvita. Muistutuksen voi tehdä vapaamuotoisesti. Muistutus on potilaan ja hänen omaisensa lakisääteinen oikeus ja siihen vastataan kohtuullisessa ajassa, mikä tarkoittaa enintään muutamaa viikkoa.
Muistutuksen perusteella tehdään sisäinen tutkinta ja kuullaan hoitoprosessiin osallistuneita henkilöitä. Tutkinnassa mahdollisesti esille tulleet epäkohdat korjataan ja tarvittavilta osin ohjeistetaan organisaation sisäisellä tiedottamisella.
2.5 Henkilöstö
Palveluyksikön palveluntuotanto toteutetaan pääosin oman palkatun ja ostopalvelusopimuksella työskentelevän henkilöstön tuottamana. Sijaisiin tai vuokrahenkilöstöön turvaudutaan ainoastaan henkilöstön määräaikaisisten poissaolojen yhteydessä, yleensä lyhytaikaisissa sairaustapauksissa.
Sosiaali- ja terveydenhuollon ammattihenkilöiden ammattioikeudet tarkastetaan rekrytointivaiheessa Terhikki -rekisterin kautta.
Palvelun tuottamiseen osallistuvan henkilöstön työtehtäviin liittyvä asianmukainen koulutus, riittävä osaaminen, ammattitaito ja kielitaito varmistetaan työntekijää rekrytoitaessa. Tempodent Oy huolehtii työnantajana henkilöstönsä riittävästä täydennyskoulutuksesta työsuhteen kestäessä. Molempien kotimaisten kielten taito varmistetaan aluekohtaisista tarpeista lähtien.
Henkilöstön riittävästä perehdyttämisestä ja ammattitaidon ylläpitämisestä huolehditaan pitämällä yllä perehdytyssuunnitelmia sekä ylläpitämällä ajantasaista täydennyskoulutusrekisteriä HR järjestelmässä. Täydennyskoulutustarpeet suunnitellaan työntekijäkohtaisesti. Täydennyskoulutuksessa otetaan huomioon siitä annetut suositukset.
Laillistetun sosiaali- tai terveydenhuollon ammattihenkilön tehtävissä tilapäisesti toimivien lääketieteen, hammaslääketieteen ja farmasian opiskelijoiden oikeus työskennellä varmistetaan oppilaitoksista saatujen ilmoitusten perusteella. Tiedot tarkastetaan Terhikki rekisteristä työntekijää rekrytoitaessa. Opiskelijalle nimetään ohjaaja, joka vastaa ohjauksesta, johdosta ja valvonnasta. Ohjaaja on tavoitettavissa tarvittaessa.
Henkilöstön osaamista ja työskentelyn asianmukaisuutta seurataan toiminnan aikana. Osaamista ja työskentelyn asianmukaisuutta seurataan hoitotyössä tehtyjen havaintojen perusteella. Toiminnassa havaittuihin epäkohtiin ja puutteisiin puututaan tilanteen mukaisesti ohjeistamalla ja kouluttamalla.
Työntekijän rikostausta lasten kanssa työskentelevien rikostaustan selvittämisestä annetun lain (504/2002) perusteella lasten kanssa, sekä valvontalain 28 §:n perusteella iäkkäiden ja vammaisten henkilöiden kanssa työskenteleviltä, selvitetään tarvittaessa hankkimalla työntekijää koskeva rikosrekisteriote.
2.6 Asiakas- ja potilastyöhön osallistuvan henkilöstön riittävyyden seuranta
Palveluyksikön vastuuhenkilöt varmistavat kaikissa tilanteissa, että sosiaali- ja terveyspalvelujen antamiseen on palvelujen tarpeeseen ja asiakkaiden ja potilaiden määrään nähden riittävä henkilöstö. Henkilöstömäärä suunnitellaan tarjottavien palveluiden mukaisesti. Henkilöstömäärän riittävyyttä seurataan hoitotyön yhteydessä. Ennen potilashoitoon ryhtymistä tulee hoitavan hammaslääkärin varmistaa, että hänellä on käytettävissä riittävä määrä avustavaa henkilökuntaa myös välinehuolto huomioiden.
2.7 Monialainen yhteistyö ja palvelun koordinointi
Yhteistyö ja tiedonkulku asiakkaan ja potilaan palvelukokonaisuuteen kuuluvien muiden sosiaali- ja terveydenhuollon palvelunjärjestäjien ja -tuottajien kanssa toteutetaan Kantapalvelun kautta.
2.8 Toimitilat ja välineet
Tempodent Oy:n toimitilat on rakennettu ja varustettu terveydenhuollon tiloja koskevien säädösten mukaisesti. Toiminnassa käytettävät toimitilat, mukaan lukien toimintaympäristö, ja välineet sekä niiden turvallisuus, turvallinen käyttö ja käyttötarkoitus soveltuvat tarkoitukseensa.
Yksityisten sosiaali- ja terveydenhuollon palvelujen viranomaisvalvonta kuuluu hyvinvointialueiden vastuulle. Yksiköt, joissa on leikkaustoimintaa, yleisanestesiassa tehtäviä toimenpiteitä tai ympärivuorokautista lääketieteellistä hoitotoimintaa, ennakko tarkastetaan. Muun kaltaisiin yksiköihin voidaan tehdä ennalta sovittuja tai reaktiivisia tarkastuksia. Hyvinvointialue toimittaa tarkastuskertomuksen Valviralle tiedoksi. Työntekijöiden ja työympäristön turvallisuuteen liittyvät ilmoitukset tehdään johtosuhteiden mukaisesti lähiesihenkilölle tai Läheltä piti – järjestelmään.
Säteilyturvallisuuskeskus valvoo röntgentoimintaa ja säteilyn käyttöä. Röntgenkuvauksien suorittaminen on mahdollista STUK myöntämien lupien ja lupaehtojen mukaisesti. Säteilyn käytössä noudatetaan säteilysuojeluun kuuluvaa ohjeistusta.
Kemiallisten aineiden käsittelyssä noudatetaan valmistajien ja maahantuojien ohjeita käyttöturvallisuustiedotteiden vaara- ja turvalausekkeet huomioiden. Altistuksen rajoittamiseksi käytetään suojavaatetusta, hengityssuojia ja suojakäsineitä. Ergonomisia haittoja pyritään rajoittamaan asianmukaisilla työasennoilla sekä laitteiden sijoittelulla toimitiloissa. Potilaan yksityisyyden suoja varmistetaan erillisillä hoitohuoneilla, riittävällä äänieristyksellä sekä odotushuoneiden järjestelyillä.
Toimitilojen ylläpito ja huolto on jaettu kiinteistön omistajan ja toimitilojen haltijan vastuulle. Kiinteistön huolto tapahtuu huoltoyhtiön toimesta. Palvelutoimintaan käytettävän kiinteistön pitkäjänteistä ylläpitoa varten kiinteistön omistaja on laatinut kiinteistön pitkän tähtäimen suunnitelman.
Tempodent Oy:n vastaanotoilla noudatetaan Plusterveys Oy:n hygieniaohjeistusta, joka perustuu THL julkaisuun Ohje suun terveydenhuollon yksikön hygieniantorjunta 2017. Hygieniaohje päivitetään hygieniakäytäntöjen muuttuessa, kuitenkin vähintään vuosittain. Vastaanotoille on laadittu toimipistekohtaiset siivous- ja hygieniasuunnitelmat.
Toimipisteen omavalvontasuunnitelmassa nimetään toimipisteessä vastuuhenkilö, joka vastaa vaaratilanteita koskevien ilmoitusten tekemisestä ja muiden laitteisiin ja tarvikkeisin liittyvien määräysten noudattamisesta. Käyttöön otetaan ainoastaan hyväksyttyjä välineitä ja laitteita. Laitteiden soveltuvuus tarkoitettuun käyttöön arvioidaan hammaslääketieteellisin perustein. Vaaratilanteesta, joka johtuu laitteen tai tarvikkeen ominaisuuksista, suorituskyvyn poikkeamasta tai häiriöstä, riittämättömästä merkinnästä tai puutteellisesta käyttöohjeesta, ilmoitetaan Fimeaan sekä valmistajalle tai tämän edustajalle, koska valmistajalla on ensisijainen vastuu tuotteen turvallisuudesta sekä mahdollisista korjaavista toimenpiteistä jo käytössä oleviin laitteisiin. Lisäohjeita löytyy Fimean verkkosivuilta.
2.9 Lääkinnälliset laitteet, tietojärjestelmät ja teknologian käyttö
Lääkinnällisistä laitteista annetun lain (719/2021) mukaisten velvoitteiden noudattaminen varmistetaan siten, että
• kohdassa 2.8 mainittu vastuuhenkilö perehtyy lääkinnällisiä laitteita koskeviin velvollisuuksiin
• vastuuhenkilö valvoo toimipisteellä velvollisuuksien noudattamista
• vaaratilanteet ilmoitetaan vastuuhenkilölle
• potilaisiin asennettavia implantteja seurataan implanttikorttien avulla
Palveluyksikössä käytetään olennaiset vaatimukset täyttäviä asiakastietolain mukaisia tietojärjestelmiä, jotka vastaavat käyttötarkoitukseltaan palveluntuottajan toimintaa ja joiden tiedot löytyvät Valviran tietojärjestelmärekisteristä:
• varmistetaan vaatimustenmukaisuus järjestelmätoimittajalta ennen tietojärjestelmän hankintaa
• tarkastetaan järjestelmän kuuluminen Valviran tietojärjestelmään
• käytetään potilastietojen käsittelyyn soveltuvaa järjestelmää
Lääkinnällisten laitteiden asianmukaisuudesta vastaa terveydenhuollon palveluista vastaava johtaja. Laiterekisteriä ylläpitää Plandent ja käyttäjäosaaminen kirjataan HR-järjestelmään.
Asiakastietolain mukaisten tietojärjestelmien käytön asianmukaisuudesta, henkilöstön kouluttamisesta niiden käyttöön ja jatkuvasta käyttöön liittyvän osaamisen varmistamisesta palveluyksikössä huolehditaan siten, että henkilöstö koulutetaan tietojärjestelmän asianmukaiseen käyttöön sekä tietosuojasäännöksiin. Lisäksi tietojärjestelmän käyttöä seurataan ja puututaan tarvittaessa epäkohtiin.
Lääketieteellinen johtaja vastaa asiakastietolain mukaisen tietoturvasuunnitelman laatimisesta ja päivittämisestä.
Rekisterinpitäjän oikeuksien ja vastuiden toteutumisesta palveluyksikön toiminnassa huolehditaan palveluyksikön ja sen tiloissa toimivien eri palveluntuottajien tunnistamisella ja rekisterinpitäjyyksien rajojen määrittämisellä sopimuksissa. Lisäksi ostopalvelu- ja alihankintasopimuksia tehtäessä todetaan rekisterinpitäjä ja tiedonkulun järjestelyt.
Asiakastietolain 90 §:n mukaisesta velvollisuudesta ilmoittaa tietojärjestelmän olennaisten vaatimusten poikkeamista ja tietoverkkoihin kohdistuvista tietoturvallisuuden häiriöistä, sekä tarpeenmukaisista omavalvonnallisista toimista koko poikkeaman ja häiriötilanteen keston ajan huolehditaan siten, että tietosuojavastaava tai muu tietosuojasta vastaava henkilö huolehtii ilmoituksesta tietojärjestelmäpalvelun tuottajalle. Tietoturvallisuuden häiriötilanteissa tietosuojavastaava tai muu tietosuojasta vastaava henkilö selvittää ilmoitustarpeet rekisteröidyille ja tietosuojavaltuutetulle ja vastaa tarvittavista ilmoituksista. Tietosuojavastaava tai muu tietosuojasta vastaava henkilö huolehtii yhdessä tietojärjestelmäpalvelun tuottajan kanssa korjaavista toimenpiteistä tietojärjestelmässä ja vastaanoton käytännöissä.
Käytännössä palveluissa hyödynnettävän teknologian soveltuvuus, asianmukaisuus ja turvallisuus tarjottaviin palveluihin nähden, sekä henkilöstön käyttöopastus varmistetaan tietojärjestelmäpalvelun tuottajan kanssa. Vastaanotoilla ei käytetä teknologiaa, joka vaarantaisi potilaan yksilölliset tarpeet tai itsemääräämisoikeuden.
2.10 Lääkehoitosuunnitelma
Lääkehoidon toteuttaminen perustuu Tempodent Oy:n lääkehoitosuunnitelmaan, joka ohjeistaa yhtiön lääkehoidon kokonaisuuden suunnittelun ja toteutuksen, sekä siinä tapahtuneiden poikkeamien seurannan ja raportoinnin. Lääkehoitosuunnitelman perustana on Sosiaali- ja terveysministeriön Opas lääkehoitosuunnitelman tekemiseen (STM julkaisuja 6/2021). Toteutettavassa lääkehoidossa hoidon onnistuminen edellyttää, että potilaille annetaan tietoa, ohjausta ja neuvontaa hoidon toteuttamisesta, ja että lääkehoidon vaikutuksia seurataan ja arvioidaan.
Lääkehoitosuunnitelmasta vastaa ja sen hyväksyy yhtiön lääketieteellinen johtaja. Lääkehoitosuunnitelma tarkistetaan vuosittain ja tarvittaessa. Viimeisin päivitys on tehty 22.4.2026.
Plusterveydem lääkehoitosuunnitelma toimii pohja-asiakirjana toimipisteiden lääkehoitosuunnitelmille. Niissä kuvataan toimipisteessä toteutettavan lääkehoidon prosessit ja vastuut, lääkehoitoon liittyvät riskit ja niiden hallinta sekä lääkehoidon toteuttamisen edellyttämän osaamisen varmistaminen. Toimipisteen lääkehoitosuunnitelma päivitetään vuosittain ja tarvittaessa. Toimipisteen lääkehoito toteutetaan ja dokumentoidaan konsernin lääkehoitosuunnitelman ohjeistamalla tavalla.
Lääkehoitosuunnitelma on oleellinen osa uuden ja työhönsä palaavan, lääkehoitoa toteuttavan työntekijän perehdytystä. Kaikki lääkehoitoa toteuttavat ammattilaiset tarvitsevat koulutuksensa ja tehtäviensä mukaisen lääkeluvan. Lääkelupakäytännöt on kuvattu Tempodentin lääkehoitosuunnitelmassa. Lääkehoitosuunnitelmat sisältävät tietoa mm. lääkkeiden säilytyksestä, joten niitä ei julkaista vapaasti.
2.11 Asiakas- ja potilastietojen käsittely ja tietosuoja
Asiakastietolain 7 §:n mukaisesta palveluyksikön asiakastietojen käsittelystä ja siihen liittyvästä ohjeistuksesta vastaavana johtajana toimii Tempodent Oy:n lääketieteellinen johtaja.
Kimmo Rauhala, laillistettu erikoishammaslääkäri
puhelin 0505671534
Tempodent Oy:ssä tietosuojavastaavan tehtäviä hoitaa hallintopäällikkö.
Yhteystiedot: tietosuojavastaava.tempodent@plusterveys.fi
Palveluyksikössä noudatetaan tietosuojaan ja asiakas- ja potilastietojen käsittelyyn liittyvää lainsäädäntöä sekä yksikölle laadittuja asiakas- ja potilastietojen kirjaamiseen liittyviä ohjeita ja viranomaismääräyksiä.
Omavalvontasuunnitelmassa on otettu huomioon EU:n yleisen tietosuoja-asetuksen ((EU) 2016/679) vaatimukset tietosuojaperiaatteiden sekä rekisteröidyn oikeuksien toteutumisesta palveluyksikön toiminnassa.
Jokaisen Tempodentissä työskentelevän tulee suorittaa kaikille pakolliset tietoturva- ja tietosuojakoulutukset PlusTerveyden sähköisessä oppimisympäristössä. Suoritusten toteutumista seurataan HR-järjestelmässä. Tietoturva- ja – suojamateriaali on koottu sisäisille verkkosivuille ja on siltä kaikkien yrityksessä työskentelevien saatavissa.
Jokainen ammattilainen on vastuussa hyvien tietoturva- ja -suojakäytäntöjen noudattamisesta omassa työssään sekä tekemään ilmoituksen havaitsemastaan poikkeamasta. Tietoturva- ja tietosuojapoikkeamien käsittelystä vastaa yrityksen tietoturva- ja tietosuojaryhmät yhdessä tietosuojavastaavan tehtäviä hoitavan hallintopäällikön kanssa.
2.12 Säännöllisesti kerättävän ja muun palautteen huomioiminen
Keräämme asiakaspalautetta seuraavin keinoin:
• Verkkosivujen asiakaspalautekanava asiakkaille ja läheisille
• Tekstiviestikyselyt palvelutapahtuman jälkeen (suositteluhalukkuus NPS)
• Palvelukohtaiset asiakaspalautekyselyt
Myös potilaiden tekemät muistutukset, viranomaiskantelut ja potilasvahinkoilmoitukset ovat asiakkaiden antamaa palautetta toiminnasta. Valvontalaissa ja siihen liittyvässä viranomaisten ohjeistuksessa ei ole yksilöity seurattavia asioita, minkä vuoksi niiden kyselytapa on jätetty terveydenhuollon toimijoiden vastuulle. Säännöllisesti kerättävä ja muu palaute käsitellään ja ryhdytään tarvittaessa korjaaviin toimenpiteisiin.
Potilaiden tekemien muistutusten, kanteluiden ja potilasvahinkoilmoitusten käsittelystä vastaa lääketieteellinen johtaja ja niihin vastaamisesta henkilöstöpäällikkö.
Keräämme ammattilaistemme palautetta seuraavin keinoin:
• Aloitteet
• Epäkohta- ja vaaratapahtuma sekä poikkeamailmoitukset (sisältää myös säteilyturvapoikkeaman)
• Tietoturva ja tietosuojapoikkeama
• Whistleblos -anonyymi ilmoituskanava
• Toimittajareklamaatio
Ammattilaisten antamien palautteiden käsittely on keskitetty ja ne välitetään vastuuhenkilöille korjaavia toimenpiteitä varten. Toiminnan kehittämisessä huomioidaan asiakkaiden ja ammattilaisten antaman palautteen lisäksi myös sisäisten ja ulkoisten auditointien löydökset sekä valvontaviranomaisten antama ohjaus ja päätökset.
3 Omavalvonnan riskienhallinta
3.1 Palveluyksikön riskienhallinnan vastuut, riskien tunnistaminen ja arvioiminen
Riskienhallinnan vastuut:
PlusTerveyden hallitus vastaa konsernin riskien katselmoinnista vuosittain ja konsernin riskipolitiikan hyväksymisestä. Konsernin johtoryhmä vastaa konsernitason riskien hallinnasta ja riskien katselmoinnista puolivuosittain ja tarvittaessa.
Johtosuhteiden mukaisesti esihenkilöt vastaavat vastuullaan olevan toiminnon riskienhallinnasta ja riskien katselmoinnista vähintään puolivuosittain ja tarvittaessa. Toimipisteillä riskejä tunnistetaan työsuojelullisin keinoin yhdessä työterveyshuollon kanssa. Työympäristöön ja -tehtäviin liittyvät riskit tunnistetaan työturvallisuuslain mukaisesti. Työterveyshuoltoon liittyvät työpaikkaselvitykset ja niihin liittyvä riskien kartoitus ja arviointi ovat avainasemassa paikallisessa riskien hallinnassa. Riskit potilasturvallisuudelle liittyvät hoitotyöhön. Hoitotyöhön liittyvien riskien tunnistaminen sisältyy hammaslääkärin koulutukseen ja ammattitaitoon.
Riskienhallinnassa tunnistettujen riskien suuruus ja vaikutus palvelutoimintaan arvioidaan riskin todennäköisyyden ja sen seurausten vakavuuden yhteisvaikutuksena.
3.2 Riskienhallinnan keinot ja toiminnassa ilmenevien epäkohtien ja puutteiden käsittely
Asiakkailtamme ja ammattilaisiltamme kerättävä palaute on kuvattu kappaleessa 2.12. Kerättävä palaute sisältää myös epäkohta- ja vaaratapahtuma- eli poikkeamailmoitukset, sisältäen myös säteilyturvapoikkeamat. Palautteiden käsittely on keskitetty ja ne välitetään vastuuhenkilöille korjaavia toimenpiteitä varten. Toiminnan kehittämisessä huomioidaan asiakkaiden ja ammattilaisten antaman palautteen lisäksi myös sisäisten ja ulkoisten auditointien havainnot, sekä valvontaviranomaisten antama ohjaus ja päätökset.
Epäkohtien korjaaminen:
Henkilö, jonka vastuualueella poikkeama havaitaan, vastaa poikkeaman syyn, sen seurausten ja niiden vähentämisen sekä poikkeaman toistumisen ehkäisemisen selvittämisestä. Selvitys voidaan toteuttaa esimerkiksi työryhmänä tai yksikkökokouksessa. Vastuuhenkilö sopii aikataulusta ja korjaavista toimenpiteistä sekä varaa niihin tarvittavan resurssin. Korjaavista ja ehkäisevistä toimenpiteistä tiedotetaan jokaista, jota muutos koskee.
Ilmoitusvelvollisuus:
Palveluntuottajan henkilöstöllä on velvollisuus ilmoittaa havaitsemistaan epäkohta- ja vaaratapahtumista. Palveluntuottajalla on velvollisuus ilmoittaa hyvinvointialueelle ja valvontaviranomaiselle omassa tai alihankkijan toiminnassa ilmenneet asiakas- ja potilasturvallisuutta olennaisesti vaarantaneet epäkohdat. Mikäli omavalvonnalliset keinot eivät riitä mahdollisen asiakas- ja potilasturvallisuutta vakavasti vaarantavan tapahtuman, vahingon tai vaaratilanteen tai muun vakavan puutteen korjaamiseksi, tulee asiasta myös ilmoittaa hyvinvointialueelle tai terveydenhuollon valvontaviranomaisille.
3.3 Riskienhallinnan seuranta, raportointi ja osaamisen varmistaminen
Riskienhallinnan toimivuutta seurataan suhteessa toteutuneisiin riskeihin. Hygieniaohjeiden ja infektiotorjunnan toteutumista seurataan toimipisteissä tapahtuvin havainnoin, välinehuollon mittareilla, auditoinneilla ja tarvittaessa vastaanoton hygieniasuunnitelman tarkastamisella.
Vaara- ja haittatapahtumien raportointikäytäntö tapahtuu sähköistä ”läheltä piti” ilmoitusmenettelyä käyttäen. Yhtiön sisäisillä verkkosivuilla on asiaa koskeva sähköinen lomake. Turvallisuuskulttuurinamme on matalan kynnyksen ilmoitukset mahdollisista vaarantavista laitteista, menettelyistä tai työtavoista, jolloin asioihin on mahdollista puuttua ennen vakavia tapahtumia. Jokainen ilmoitus käsitellään toimipisteen esihenkilön ja lääketieteellisen tiimin johdolla. Lääketieteellinen tiimi raportoi kahdesti vuodessa työsuojelutoimikuntaa sekä tarvittaessa yhtiön johtoryhmää. Ilmoituksen tehneelle ilmoitetaan asiaa koskevista toimenpiteistä.
Henkilöstön riskienhallinnan osaaminen varmistetaan jatkuvalla koulutuksella ja ohjeistuksella.
3.4 Ostopalvelut ja alihankinta
Tempodentin tuottaessa ostopalvelua tai alihankintaa palvelun sisältö ja laatuvaatimukset on kuvattu tilaajan kanssa solmitussa palvelusopimuksessa. Tempodent määrittää omien alihankkijoidensa ja toimittajiensa palvelusisällön ja sopimukseen liittyvät laatuvaatimukset palveluntuottajasopimuksissa ja hankintasopimuksessa.
3.5 Valmius- ja jatkuvuudenhallinta
Yksityisen terveyspalvelutuottajan jatkuvuudenhallinnan tavoite on ylläpitää palvelutuotantonsa mahdollisimman normaalina häiriötilanteessa ja minimoida häiriön vaikutuksen kesto. Normaalioloissa suurin häiriöriski liittyy tietojärjestelmien toimimattomuuteen tai muuhun häiriöön. Tietohallintopäällikkö ja hänen tiiminsä vastaa tietojärjestelmien toimivuudesta. Asetus hyvinvointialueiden varautumisesta sosiaali- ja terveydenhuollon häiriötilanteisiin koskee yksityistä sosiaali- ja terveydenhuollon palveluntuottajaa sen tuottaessa palveluja hyvinvointialueille.
PlusTerveyden johtoryhmä vastaa valmius- ja jatkuvuussuunnitelmasta. PlusTerveyden valmiussuunnitelma on julkaistu ei-julkisena asiakirjana 15.4.2024.
4 Omavalvontasuunnitelman toimeenpano, julkaiseminen, toteutumisen seuranta ja päivittäminen
4.1 Toimeenpano
Palveluyksikön omavalvonnan käytännön toteuttamisessa ja sen onnistumisessa asiakas- ja potilastyössä on oleellista henkilöstön sitoutuminen omavalvontaan sekä henkilöstön ymmärrys ja näkemys omavalvonnan merkityksestä, tarkoituksesta ja tavoitteista.
Omavalvonnan tavoitteiden toteutuminen edellyttää jokaisen Tempodentissä työskentelevän sitoutumista omavalvonnan tavoitteisiin ja käytäntöihin. Vuonna 2026 kehitämme omavalvonnan dokumentaatiota, seurantaa ja raportointia, materiaalien hallintaa sekä omavalvontaan liittyviä työkaluja, ja jalkautamme käytäntöjä sisäisellä viestinnällä ja koulutuksin.
4.2 Julkaiseminen, toteutumisen seuranta ja päivittäminen
Tempodentin lääketieteellinen johtaja laatii yksityisten terveyspalveluiden omavalvontasuunnitelman ja sen hyväksyy lääketieteellinen johtaja. Suunnitelma on laadittu Valviran omavalvontasuunnitelmaa koskevan määräyksen mukaisesti ja se päivitetään vuosittain ja tarvittaessa. Suunnitelma julkaistaan Tempodentin sisäisillä ja ulkoisilla verkkosivuilla ja on nähtävillä yhtiön toimipisteissä kysyttäessä.
5 Viitteet
1. Katso lisää sosiaali- ja terveysministeriön (STM) asiakas- ja potilasturvallisuusstrategia ja toimeenpanosuunnitelma 2022–2026 (STM:n julkaisuja 2022:2).
2. Vammaisten henkilöiden kanssa työskentelevien työntekijöiden rikostaustan selvittäminen tulee sovellettavaksi vammaispalvelulain (675/2023) voimaantulosta lukien.
3. Määräyksen soveltamisalassa riskit liittyvät myös asiakkaiden ja potilaiden käytössä olevien tilojen terveydellisiin olosuhteisiin, joista on säädetty sosiaali- ja terveysministeriön asetuksessa asunnon ja muun oleskelutilan terveydellisistä olosuhteista sekä ulkopuolisten asiantuntijoiden pätevyysvaatimuksista (545/2015, asumisterveysasetus).
4. Palveluntuottajan on otettava huomioon toimitilojen ja toimintaympäristön tietosuojan ja tietoturvan järjestäminen ja toteuttaminen sosiaali- ja terveydenhuollon asiakastietojen käsittelystä annetun lain (703/2023, asiakastietolaki) 77 §:n 1 momentin 9 kohdan nojalla laadittavassa suunnitelmassa (tietoturvasuunnitelma).
5. Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus (Fimea) on antanut määräyksen Lääkinnällisestä laitteesta tehtävä ammattimaisen käyttäjän vaaratilanneilmoitus ja ohjeen Vaaratilanteessa olleen lääkinnällisen laitteen käsittely (Fimea 1/2023). STM on julkaissut Lääkinnällisten laitteiden turvallinen käyttö – oppaan laiteosaamisen varmistamiseen (STM:n julkaisuja 2024:3).
6. Katso lisää Terveyden ja hyvinvoinnin laitoksen (THL) Määräys 3/2024 tietoturvasuunnitelmaan sisällytettävistä selvityksistä ja vaatimuksista.
7. Katso lisää STM:n opas Turvallinen lääkehoito: Opas lääkehoitosuunnitelman laatimiseen (STM:n julkaisuja 2021:6).
8. Riskienhallinnassa tulee ottaa huomioon muun muassa työturvallisuuslain (738/2002) mukaiset työnantajan velvoitteet, joilla voi olla vaikutusta palveluyksikön asiakas- ja potilasturvallisuuteen, sekä terveydensuojelulain (763/1994) mukainen velvollisuus tunnistaa toimintansa terveyshaittaa aiheuttavat riskit ja seurata niihin vaikuttavia tekijöitä.
9. Katso tarkemmin muun muassa vakavien vaaratapahtumien tutkinnasta, välittömistä korjaavista toimenpiteistä, tapahtumien analysoinnista ja niistä oppimisesta STM:n julkaisu Vakavien vaaratapahtumien tutkinta. Opas sosiaali- ja terveydenhuollon organisaatioille (STM:n julkaisuja 2023:31).
10. Katso lisää muun muassa palvelujen jatkuvuudenhallinnan prosesseista, johtamisesta, ennakoinnista ja suunnittelusta sekä häiriönhallinnasta ja kriisien johtamisesta STM:n julkaisuista Valmius- ja jatkuvuudenhallintasuunnitelma. Ohje sosiaali- ja terveydenhuollon toimijoille (STM julkaisuja 2019:10) ja Sopimusperusteinen varautuminen. Ohje sosiaali- ja terveydenhuollon toimijoille (STM julkaisuja 2019:9).